De etiska principerna för forskning med mänskliga deltagare stödjer forskare i att skydda dem som deltar i deras forskning. I slutändan hjälper forskningsetik med  att upprätthålla deltagarnas och allmänhetens förtroende för vetenskaplig forskning. I Finland baseras etisk granskning av icke-medicinsk forskning som involverar mänskliga deltagare på en uppsättning riktlinjer som utarbetats av TENK: Etikprövning inom humanvetenskaperna.

Allmänna etiska principer för forskning med mänskliga deltagare

 Följande principer är sammanfattade från TENK:s riktlinjer. Informerat samtycke är en avgörande etisk princip vid genomförande av forskning med mänskliga deltagare. Observera att det finns specifika etiska principer när forskning bedrivs med minderåriga eller personer med begränsad kapacitet. I dessa fall, vänligen bekanta dig med TENK:s riktlinjer för dessa.

• Deltagande i forskning måste vara frivilligt.
• Personer som deltar i forskning har rätt att delta frivilligt men också att vägra att delta.
• Forskaren dokumenterar deltagarens samtycke antingen muntligt, skriftligt, elektroniskt eller på annat sätt.
• Personer som deltar i forskning har rätt att avbryta sitt deltagande eller återkalla sitt samtycke till att delta i forskningen när som helst utan att drabbas av negativa konsekvenser.
• Personer har rätt att få information om forskningens innehåll, behandlingen av personuppgifter och hur forskningen kommer att genomföras i praktiken. Deltagarna behöver förstå vilken livslängd som har förutsatts för forskningsdata. Denna information måste levereras på ett förståeligt och tillgängligt sätt.
• Personer har rätt att få en förståelig och sanningsenlig bild av forskningens mål och eventuella skador och risker (mentala, ekonomiska eller sociala).
• Det måste finnas en rättslig grund för behandling av personuppgifter, inklusive behandling av särskilda kategorier av personuppgifter. Vid planering av forskning måste särskilt den personuppgiftsansvarige för forskningsdata tydligt anges.
• Forskningsdeltagare ska informeras om sina rättigheter och behandlingen av deras personuppgifter på ett sanningsenligt och begripligt språk.
• Integriteten för personer som har deltagit i forskningen måste skyddas även i publikationer. En forskningspublikation kan inkludera deltagarnas namn med deras samtycke, till exempel i muntlig historieforskning.
• Forskningsdeltagare och personer som har lämnat information för forskningen får inte lovas fullständig anonymitet om detta inte kan garanteras.

Att behandla personuppgifter i forskning

Nedan följer TENK:s lista över faktorer som ska beaktas vid behandling av personuppgifter:

1. Det måste finnas en rättslig grund för behandlingen av personuppgifterna. Behandling av särskilda kategorier av personuppgifter kräver ytterligare en separat rättslig grund.
2. När personuppgifter behandlas ska rollerna för de olika organen definieras så att forskningsdata kan behandlas på ett ändamålsenligt sätt. När forskningen planeras ska den personuppgiftsansvarige för forskningsmaterialet tydligt anges. Om det finns en gemensam personuppgiftsansvarig, måste ansvaret för varje personuppgiftsansvarig definieras individuellt.
3. När du planerar din forskning ska de ändamål för vilka personuppgifterna kommer att användas anges tillräckligt detaljerat. Syftet med användningen kan till exempel vara tydligt beskriven vetenskaplig forskning. Din forskning måste planeras så att den enda typen av personuppgifter som samlas in är de personuppgifter som är nödvändiga för forskningens ändamål.
4. Personuppgifter ska i regel tas bort från forskningsmaterialet när de inte längre är nödvändiga för forskningen (t.ex. forskningsdeltagarnas adresser eller personbeteckningar, när dessa inte längre behövs för att länka uppgifterna). Om personuppgifter lagras enbart för att länka uppgifterna, måste de identifierare och den information som behövs för att länka uppgifterna lagras så att de skyddas och separeras från de uppgifter som kommer att analyseras. Endast personer som har en legitim grund för behandling av forskningsdata bör tillåtas få tillgång till dem.
5. Forskningsdeltagarna måste informeras om sina rättigheter och om behandlingen av deras personuppgifter på ett sanningsenligt och begripligt språk. Forskningsdeltagarna ska få denna information på ett sätt som är praktiskt och naturligt, med tanke på forskningen och de inblandade. Detta ska göras senast vid insamlingen av deras personuppgifter. Forskningsdeltagarna kan inte åläggas att själva skaffa information om behandlingen av sina personuppgifter och sina rättigheter. Den här informationen måste göras tillgänglig för deltagarna under hela forskningsprocessen. När personuppgifter samlas in på annat sätt än direkt från deltagaren, till exempel vid registersökning, ska nödvändigheten, innehållet och tidpunkten för att informera forskningsdeltagarna bestämmas separat i enlighet med lagstiftningen. Läs mer om information till forskningsdeltagare nedan.

Förtydliganden av nyckeltermer (enligt TENK):

Personuppgifter innebär all information som rör en identifierad eller identifierbar fysisk person. Forskningsdata innehåller personuppgifter om de direkt eller indirekt kan användas för att identifiera en person eller personer, med hänsyn till de medel som rimligen kan användas för att göra detta. Till exempel är en persons röst personuppgifter.

Särskilda kategorier av personuppgifter innebär personuppgifter enligt dataskyddslagstiftningen som avslöjar ‘ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiösa eller filosofiska övertygelser, eller fackföreningsmedlemskap, samt behandling av genetiska data, biometriska data för att unikt identifiera en fysisk person, data om hälsa eller data om en fysisk persons sexliv eller sexuella läggning’;

Behandling av personuppgifter betyder alla operationer som utförs på personuppgifter, inklusive till exempel insamling, lagring, spridning, användning eller anpassning av forskningsdata som innehåller personuppgifter;

Personuppgiftsansvarig betyder den enhet som bestämmer ändamålen och medlen för behandlingen av personuppgifter. Den personuppgiftsansvarige för forskningsstudien är ansvarig för beslut rörande dess dataskydd. Beroende på situationen kan den personuppgiftsansvarige vara till exempel en forskningsorganisation eller en forskare. Den personuppgiftsansvarige kan vara en eller flera enheter eller flera organisationer, och forskare kan agera som gemensam personuppgiftsansvarig.

Information till forskningsdeltagarna

Den Allmänna Dataskyddsförordningen kräver att forskningsdeltagare får information om behandlingen av deras personuppgifter. I  Forskningsetiska delegationens TENK publikationer 3, 2019: Etiska principer för humanforskning och etikprövning inom humanvetenskaperna i Finland., finns de personuppgifter som bör tillhandahållas forskningsdeltagaren listade. 

Vidare läsning om personuppgifter i forskning

TENK:s publicerade riktlinjer för de etiska principerna för forskning med mänskliga deltagare och etisk granskning inom humanvetenskaperna i Finland.

Handboken för hantering av forskningsdata, utarbetade av Finlands Samhällsvetenskapliga Dataarkiv.